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默认本报讯 县市场监督管理局从12月份开始在全县医疗器械经营和使用单位中组织开展无菌和植入性医疗器械专项行动。
此次专项检查采取企业自查和监督检查相结合的方式实施，对全县经营、使用无菌和植入类医疗器械82家企业和单位进行全覆盖检查。此次行动以重点督促检查无菌和植入性医疗器械经营企业和使用单位贯彻落实《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求为重点，重点检查经营使用环节的医疗器械产品是否合法，是否符合标准或技术要求，购销渠道是否合法，经营企业是否合法，记录是否真实，运输、贮存条件是否符合要求，是否履行医疗器械不良事件监测等要求。
截至目前，全县共出动执法人员237人次，检查医疗器械经营企业和使用单位96家次，对其中2家违法违规单位给予行政处罚。检查中发现，2家医疗器械经营企业和医疗机构存在进货查验记录、销售记录不全等问题，执法人员已现场责令其限期整改。
下一步，县市场监督管理局将持续加大对风险度高的无菌和植入性医疗器械的日常监管力度，严厉打击经营和使用过程中的违法犯罪行为，切实保障全县公众用械安全。 （县市场监督管理局）
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